47项体外诊断试剂注册审查指导原则制修订（2023年度）

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2023年4月，为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织拟订了118项2023年医疗器械注册审查指导原则编制计划，其中有47项与IVD行业相关的指导原则。